RAPIDe-3のフェーズ3試験の結果は、HAE発作の治療において、口服用デュクリティバントIR（20 mg）が症状緩和を1.28時間で達成し、完全な症状解消を11.95時間で達成したことを示しました。また、良好な安全性プロファイルを有していました。この研究はすべての主要なおよび二次的なエンドポイントを高統計的有意性で達成し、サブグループ間でも満たしました。NDAおよびMAAの提出は規制当局の審査中です。
なぜ重要か. この進展は、遺伝性血管神経性水腫に対して、潜在的な最初の経口治療オプションを提供し、数千人のグローバルに影響を与える希少だが深刻な疾患における迅速で便利なオンデマンド療法の未満足なニーズに対応します。
to complete symptom resolution (11.95 hours)
the consistent results from RAPIDe-3 across subgroups underscores the clinical relevance of antagonizing the bradykinin B2 receptor
While Pharvaris may elect to update such forward-looking statements at some point in the future
Pharvaris disclaims any obligation to do so
Deucrictibant IR showed a well-tolerated safety profile
deucrictibant immediate-release capsules and deucrictibant extended-release tablets, which are in late-stage global clinical trials
Deucrictibant IR was well tolerated with no safety signals observed.
oral deucrictibant immediate-release (IR) capsule (20 mg)
RAPIDe-3 (NCT06343779) met its primary endpoint and all 11 secondary endpoints with high statistical significance.
treatment with deucrictibant IR resulted in faster time to onset of symptom relief (1.28 hours)
Results from RAPIDe-3 demonstrate that treatment with deucrictibant IR resulted in faster time to onset of symptom relief (1.28 hours) and to complete symptom resolution (11.95 hours)
RAPIDe-3 (NCT06343779) met its primary endpoint and all 11 secondary endpoints with high statistical significance. Deucrictibant IR achieved End of Progression™1 (EoP) of attack symptoms, symptom relief, and complete symptom resolution significantly faster than placebo, with mos…
