欧盟委员会敦促EMA加快生物技术法案的准备工作

欧洲委员会呼吁欧洲药品管理局（EMA）紧急推进《生物技术法案》的准备工作，该法案将影响临床试验监管和临床试验信息系统（CTIS）。

为什么重要. 这些变化将影响临床试验和 CTIS，影响其当前功能的约 70%。