欧州委員会、EMAにバイオテクノロジー法の準備を迅速化するよう要請

欧州委員会は、臨床試験の規制および臨床試験情報システム（CTIS）に影響を与えるバイオテクノロジー法の準備を、欧州医薬品庁（EMA）に緊急に進めるよう求めています。

なぜ重要か. 変更は臨床試験とCTISに影響を与え、現在の機能の約70%に影響を及ぼします。