劳工部规定药品福利管理机构须披露信息，预计10年节省$22 billion

美国劳工部已敲定一项规定，要求药品福利管理机构（PBM）向自我保险雇主客户披露报酬信息。¹ 监管机构预计，这项措施将在10年内为雇主和员工减少$22 billion的药品成本。¹ 这一金额是预计在10年间累计减少的成本，并非该规定实施后已经实现的节省。¹ 该要求的重点是让聘用PBM的雇主计划了解其报酬情况，而不是明确改变PBM的其他职责。¹ 预计的好处旨在惠及雇主和员工，而披露义务本身针对服务于自我保险雇主客户的PBM。¹

披露范围包括PBM从药品制造商、药房以及药品供应链其他参与方收到的款项。¹ 规定列出的项目包括药企支付的回扣，以及当健康计划支付给PBM的金额高于PBM报销给药房的金额时由PBM留存的价差款。¹ 这意味着报告既涉及来自药企的资金，也涉及计划付款与药房报销之间的差额。¹ 该规定要求披露这些报酬流向，使雇主客户能够了解PBM如何获得报酬。¹ 这些例子表明，所需信息不只涉及一种付款类型，还包括计划、PBM和药房之间的交易。¹

该规定计划于2027年7月生效。¹ PBM必须在合同谈判或续约期间披露信息，此后每六个月披露一次。¹ 雇主每年可以审计一次PBM的披露内容，从而获得单独的机会审查报告信息。¹ 定期报告与年度审计相结合，让雇主有多次机会审查报酬数据，而不是只在一个时间点收到披露。¹ 报告安排和审计选项是两种不同机制：在合作关系存续期间定期披露，而审计机会每年提供一次。¹

该规定适用于自我保险雇主客户；劳工部表示，披露范围仅限大型自我保险团体健康计划。¹ 因此，报告义务针对的是明确范围内的计划，而非所有健康计划。¹ 劳工部表示，该规定的时间安排、术语和定义与《综合拨款法》（CAA）保持一致。¹ 劳工部称，CAA的要求与自身规定相辅相成，同时指出，雇主通过新规获得的信息不同于CAA要求的事后报告。¹ 所述覆盖范围限制意味着，劳工部为特定群体的计划设计了披露义务，同时将其框架的部分内容与CAA保持一致。¹

PBM负责协商药品折扣、决定药品在处方集中的位置、与药房达成协议并处理理赔。¹ 这些职能使PBM参与多个环节，健康计划通过这些环节安排药品获取并处理药房理赔。¹ 这些公司称，它们为客户带来了显著节省；批评者则认为，头部PBM利用市场影响力获取利润并增加他人的成本。¹ 披露规定要求雇主客户获得报酬信息，以回应这项争议，但现有事实并未说明任何特定PBM具体节省或增加了多少成本。¹ 由于PBM为计划履行多项职责，报酬报告为雇主客户评估服务商提供了相关信息，而这些服务商的价值受到公司自身和批评者的不同评价。¹

据凯撒家庭基金会（KFF）称，这项信息要求出台之际，雇主对相关情况的了解存在差距：略低于一半的大型雇主表示，他们对药企向其健康计划或PBM支付的款项了解得足够多。¹ 这一发现涉及大型雇主自述对药企付款情况的了解程度；它并非所有雇主的统计，也不是对该规定未来影响的衡量。¹ 美国ERISA行业委员会表示，这些披露将使雇主能够核查PBM提供的数据，并要求服务商履行合同承诺。¹ 综合来看，雇主了解情况的调查结果和该委员会所述的报告用途，说明了该规定旨在解决的信息问题。¹ 调查结果和委员会的观点都表明，雇主是这些信息的直接使用者，而更广泛的目标是提高对合同履行情况的问责。¹

劳工部估计，PBM将在该规定实施的第一年花费$1 million，并在之后每年额外花费$300,000以遵守规定。¹ 首年估算和之后各年的估算是不同金额，后者适用于首年之后。¹ 劳工部表示，这些披露将为雇主与PBM谈判合同提供依据，并降低员工和家庭承担的成本。¹ 劳工部长基思·桑德林将这项措施描述为有益于员工；在他看来，员工此前在药房遭到了过度收费。¹ 劳工部的合规成本估算描述的是PBM承担的成本，而其所述理由则侧重于向雇主提供信息，以期帮助员工和家庭。¹

反对该规定的行业团体认为，劳工部没有法律权力强制要求披露，而且报告负担可能损害中型PBM。¹ 药品福利管理协会（PCMA）表示，该规定与《2026年综合拨款法》中纳入的PBM改革重复。¹ PCMA主席戴维·马林表示，联邦政府要求PBM履行的透明度义务已经成为法律，并称新增报告制度没有必要且负担沉重，尤其对规模较小的企业而言。¹ 这些反对意见针对劳工部的权限、额外的合规工作，以及新报告要求与现行要求之间的关系。¹ 行业团体对负担的担忧并非针对所有PBM的表述都相同：行业团体特别警告称，中型企业可能受到损害，而PCMA强调的是规模较小的PBM。¹

劳工部的说法是，CAA在事后收集药品支出和使用情况的信息，而其规定要求提前提供信息，以便计划对PBM进行比较。¹ Affirmed Rx首席执行官格雷格·贝克表示，劳工部的规定明确了披露和受托责任，而CAA则规定PBM必须提供哪些信息。¹ 劳工部表示，这两套制度相辅相成，且其规定的部分内容与CAA保持一致，尽管两者的报告目的和时间安排不同。¹ 该规定进入的市场中，信诺旗下的Express Scripts、CVS旗下的Caremark和联合健康集团旗下的Optum Rx合计掌控美国约80%的处方业务。¹ 另据WTW预计，2026年药品成本将上涨11.5%，高于前一年的9%；这一预测为预计节省提供背景信息，但并不能证明该规定带来了节省。¹ CAA的事后报告与劳工部规定下的事前比较有所不同，这一区别解释了劳工部为何称两种制度相辅相成，尽管它们服务于不同目的。¹