ルピンは、フィトナジオール注射用エマルジョンについてFDAの承認を受ける
Lupin Limitedは、Phytonadione Injectable EmulsionのANDAにFDAの承認を受けており、参照薬に対する生体利用率の同等性を示し、血漿プロトロンビン減少症およびビタミンK欠乏症の治療に承認されています。
なぜ重要か. LupinのPhytonadione Injectable Emulsionの承認は、その製品ポートフォリオを拡大し、米国薬品市場でのポジションを強化します。
深掘り深掘り記事を読む
01
誰に影響するか
- 1Lupin Limited
- に所在 →事実
02
根拠
- PPR Newswire news releases企業開示2026-10-09 03:16
The U.S. FDA has approved Lupin's Phytonadione Injectable Emulsion USP, 1 mg/0.5 mL Single-dose Prefilled Syringe
- PPR Newswire news releases企業開示2026-10-09 03:16
Phytonadione Injectable Emulsion had estimated annual sales of USD 52.3 million in the U.S. (IQVIA MAT Aug 2026).
- GGDELT Global Knowledge Graphメディア2026-10-09 03:45
- GGDELT Global Knowledge Graphメディア2026-10-09 04:15
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