Lupin 获得 FDA 批准用于 Phytonadione 注射乳剂
Lupin Limited 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其Phytonadione Injectable Emulsion的ANDA批准,表明其与参照药物具有生物等效性,并获批用于治疗低凝血素血症和维生素K缺乏症。
为什么重要. Lupin的Phytonadione Injectable Emulsion获批扩大了其产品组合,并加强了其在美国制药市场中的地位。
Lupin Limited 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其Phytonadione Injectable Emulsion的ANDA批准,表明其与参照药物具有生物等效性,并获批用于治疗低凝血素血症和维生素K缺乏症。
为什么重要. Lupin的Phytonadione Injectable Emulsion获批扩大了其产品组合,并加强了其在美国制药市场中的地位。
The U.S. FDA has approved Lupin's Phytonadione Injectable Emulsion USP, 1 mg/0.5 mL Single-dose Prefilled Syringe
Phytonadione Injectable Emulsion had estimated annual sales of USD 52.3 million in the U.S. (IQVIA MAT Aug 2026).