
刚果(金)的疫情病例已超过9,000例。1
刚果(金)的疫情死亡人数已超过4,000人。1
安东尼·斯科特表示,鉴于得到了有力保证,试验应在10月底前启动。1
经过
弥补证据空白的试验世界卫生组织预计,刚果民主共和国首项埃博拉疫苗临床试验将在10月底前启动;该国疫情病例已超过9,000例,死亡人数超过4,000人。1 这项计划中的研究针对由邦迪布焦种埃博拉病毒引发的疫情,目前尚无获批用于该毒株的疫苗或治疗方法。1 试验不会测试一种已获批用于该毒株的疫苗,而是将检验获批用于扎伊尔型的埃博拉疫苗Ervebo是否也能预防邦迪布焦型。1 这一差别意味着,该研究旨在为交叉保护建立证据,而不是确认Ervebo已经对当前疫情毒株有效。1 世卫组织将预期启动时间定为本月内的目标,而疫情数字则反映了这项研究旨在应对的紧急情况规模。1
安东尼·斯科特表示,试验应在10月底前启动,并指出有关试验将启动的保证十分明确。1 这一时间安排意义重大,因为标准化试验的证据尚未证实Ervebo能否预防邦迪布焦型。1 世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE)提醒说,提示可能存在交叉保护的迹象,不能替代通过标准化疫苗试验获得的证据。1 因此,有迹象并不等于已有确凿结果;这项试验旨在为评估疫苗提供更有力的依据。1 斯科特表示,迫切需要Ervebo预防邦迪布焦病的效力数据,这些数据也有助于制定政策选择。1
这项研究名为Tumaini,设计为一个试验框架,用于评估不止一种疫苗的有效性。1 这一共享框架旨在纳入Ervebo以及专门针对邦迪布焦型研发的候选疫苗,而非将项目局限于现有疫苗。1 其中一种候选疫苗是ChAdOx1,这是一种在牛津大学研发的腺病毒载体疫苗。1 另一种是莫德纳的候选疫苗,采用mRNA技术。1 因此,这一框架提供了一条途径,可在同一整体试验设计中测试获批用于扎伊尔型的疫苗,并可能在之后测试针对邦迪布焦型的候选疫苗。1
在牛津大学和莫德纳的疫苗进入更大规模试验之前,世卫组织技术咨询小组将评估这些候选疫苗小规模研究的证据。1 斯科特对专门针对邦迪布焦型的疫苗加快研发表示欢迎,同时也提到Tumaini计划评估Ervebo。1 奥布莱恩表示,如果初步安全性和免疫原性结果呈阳性且令人放心,并且有可用剂量,牛津大学的候选疫苗就可以迅速加入Tumaini。1 奥布莱恩还表示,至少有2种产品已具备快速推进的条件。1 这些说法描述的是推进准备情况及其条件,并不意味着已确认任何一种候选疫苗将进入试验。1
斯科特称,世卫组织已指出,安全局势不稳和人口流离失所是应对疫情面临的实际制约因素。1 他说,这些情况限制了人们获得护理的机会,干扰监测工作,并拖延研究,包括疫苗研究。1 SAGE另对持续存在、阻碍控制疫情的障碍表示深切关切。1 因此,计划中的试验与可能影响医疗服务及证据收集过程的问题并存。1 无国界医生组织也在疫情严重的省份研究Ervebo在一线卫生工作者中的有效性,但该项目并非完整的临床试验。1
在无国界医生组织的这项研究中,研究人员向志愿者提供Ervebo作为临时措施,同时考察其在一线工作人员中的有效性。1 这种安排不同于Tumaini;后者旨在建立一个临床试验框架,用于评估疫苗效力。1 这种区别在比较研究能够得出的结论时很重要:一线工作人员项目明确不是完整试验,而Tumaini的设计目标是检验效力。1 现有事实没有提供参与者人数,也没有给出Ervebo预防邦迪布焦型的数值估计。1 目前公布的紧急情况规模是疫情总数,即病例已超过9,000例、死亡人数超过4,000人,而不是试验参与者人数。1
世卫组织在另一份报告中表示,不清楚俄罗斯一家专注于鼠疫及其他疾病的实验室里一名年轻工作人员的死因。3 该组织提到了未经证实的早期报告,这些报告称该工作人员的病例可能是肺鼠疫。3 肺鼠疫可在人际间传播并导致严重肺炎,而及时诊断和治疗与较高的康复率有关。3 世卫组织在事件于当月早些时候曝光后发布的首份完整《疾病暴发新闻》报告中,呼吁进一步调查此案。3 世卫组织表示,要更有把握地作出评估,还需要更多临床、流行病学和实验室资料,包括确认死者的诊断结果。3
俄罗斯卫生官员表示,他们已开展超过5,500次检测,未发现危险病原微生物的证据。3 这一说法报告了官员进行的检测及其发现,但并未确认死者的诊断结果。3 世卫组织还提到了所谓的第二例病例;此前,该组织曾将其与英国和塞尔维亚小报的报道联系起来,而这些报道依据的是来自俄罗斯、未具体说明来源的报告。3 俄罗斯否认存在第二例病例。3 世卫组织表示需要更多信息,而围绕所谓第二例病例也存在分歧;因此,这些细节与已确认的诊断结果并不相同。3
结构
谁和谁连在一起- 1World Health Organization
- 位于 →事实
- 属于 →事实
- 合作 →事实
- 经营于 →事实
- 服务于 →事实
历史
一路怎么走到这里- 10月底前刚果(金)首项埃博拉疫苗试验预计启动计划中的试验将检验Ervebo是否能对本迪布焦型埃博拉提供交叉保护。
- 现在10月底前 预计在刚果(金)启动首项埃博拉疫苗临床试验的时间
影响
一层一层往外传来源
每个来源支撑了哪些内容本文由 AI 依据下方列出的来源撰写:每条事实都逐字核对过原文,推测与分析单独标注。 我们怎么写